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穩定性試驗是貫穿于整個藥品研發、臨床、上市及上市后質量研究的重要內容，是產品有效期制定的依據，為藥品的生產工藝、制劑處方、包裝材料、貯存、運輸條件等方面提供依據，同時也是產品質量標準制定的基礎。生物制品對溫度、濕度、光照等環境因素影響更為敏感，為保證其安全有效，避免失活或降解，必...
?藥物燈檢機的工作原理主要基于光學、機械和圖像處理技術?。其核心是通過光源照射藥品，攝像機捕捉圖像，然后通過圖像處理技術分析圖像，從而檢測出藥品中的缺陷，如裂紋、顏色不均、異物等?。具體工作原理?光源照射?：藥物燈檢機通過光源照射藥品，確保藥品表面被均勻照亮。光源通常采用高亮度LED燈，以確保足夠的亮度和對不同顏色藥品的適應性?。?圖像捕捉?：攝像機負責捕捉藥品的圖像。攝像機通常具有高分辨率，能夠清晰捕捉藥品表面的細節?。?圖像處理?：捕捉到的圖像會被傳輸到圖像處理單元。圖像...
熔點檢測可以確定藥品的純度、鑒別藥品，還能反映藥品在受熱時是否穩定以及是否有分解現象。藥品熔點檢測的標準通常參考《中國藥典》等*威文件，具體標準會因藥品類型和測定方法而有所不同。需要測定熔點的藥品主要包括易粉碎的固體藥品，如某些藥物粉末，以及不易粉碎的固體藥品，例如脂肪、石蠟、羊毛脂等。凡士林也可以用于熔點檢測。這些藥品根據其物理性質的不同，適用于不同的熔點測定方法。熔點測定法一般有三種方法，第一法：測定易粉碎的固體藥品；第二法：測定不易粉碎的固體藥品（如脂肪、脂肪酸、石蠟、...
藥物分析：如何用兩種方法測定熔點？熔點是一個反映物質純度的重要參數。藥典中收錄了三種測定方法，除了藥典方法外，差示熱量掃描分析（DSC）也可以用于測定物質的熔點。以下是兩種常用的固體粉末熔點測定方法：使用熔點儀測定??供試品處理供試品需要進行干燥處理，并研成細粉，不得有塊狀物。對于熔點在135℃以上的物質，采用105℃干燥即可；對于熔點在135℃以下且受熱易分解的物質，采用五氧化二磷（使用時注意安全）真空干燥或其他適宜的方法干燥。將干燥好的供試品裝入一端熔封好的毛細管中，將毛...
崩解儀吊籃的位置調整主要包括以下幾個步驟?：?確定調整目標?：首先需要明確調整的目標，這可能包括吊籃的高低位置調整或左右位置的調整。?1?移動吊籃?：在移動吊籃到新的位置時，確保周圍無障礙物，并緩慢移動吊籃到目標位置，避免突然加速或急停以防止發生危險。?調整高度?：如果需要調整吊籃的高度，可以通過控制機器的上升或下降來實現。在調整高度時，需要注意機器的平穩和穩定，特別是在高處作業時，必須穿戴安全帶并嚴格遵守安全規定。?12?固定吊籃?：完成位置調整后，確保吊籃的位置穩定和固定...
?溶出介質脫氣的主要原因是溶解的氣體會影響藥物的溶出過程，導致測定結果不準確。?在溶出度測定中，溶出介質中的空氣會成為氣化中心，導致溶解的空氣在這些地方大量析出，從而限制藥物的溶出和水分進入片劑、顆粒的內部，影響整個溶出過程，導致測定結果的偏差。?脫氣的方法?超聲?：通過超聲波振動使溶解的氣體形成氣泡并釋放出來。?減壓過濾?：在減壓條件下過濾溶出介質，去除其中的氣體。?真空負壓?：在真空條件下對溶出介質進行脫氣處理。?煮沸?：通過加熱使溶解的氣體逸出。?氦氣脫氣?：使用氦氣置...
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